Le sceau de sécurité qui protège le produit, la planète et aide à économiser

Pour protéger les produits de nos clients et réduire l’impact environnemental nous pouvons aujourd’hui offrire à nos client un solution de sceau de sécurité Tamper Evident Folding Box®, un sceau de sécurité simple, efficace et innovant, répondant aux normes les plus strictes en matière de systèmes d’inviolabilité.

Un brevet qui s’intègre dans le processus de production de manière simple et efficace, conformément à notre responsabilité sociale d’entreprise et produit pour le marché des cosmétiques par Pusterla 1880

Comment il respecte l’environnement?
tamper evident by Pusterla 1880

• Il n’est plus nécessaire de revêtir l’emballage secondaire de films plastiques pour le protéger de la falsification et du vol;
• L’élimination du films plastiques permet de valoriser tous les choix esthétiques faits sur la boîte en évitant de tout aplatir avec un revêtement plastique;
• L’absence d’étiquettes de sécurité adhésives facilite la recyclabilité de l’étui;
• Boîte en carton pour une recyclabilité aisée de chaque composant: pas de colle plastique ni d’utilisation de colle chaude dans les processus d’emballage;
• Les cartons soigneusement sélectionnés utilisés par Pusterla ont un impact polluant réduit de 53% en termes d’émissions de CO2;
• Aucune énergie supplémentaire nécessaire pour la production et l’application de films plastiques;
• Pusterla fonctionne selon le système de gestion environnementale ISO 14001: l’impact environnemental est constamment mesuré et amélioré.

Comment cela aide-t-il à économiser?

Lean TE
Aucun investissement pour Cellophaneuse;
Aucun espace supplémentaire nécessaire dans le département d’emballage;
• Moins de stocks dans l’entrepôt et de produit à manipuler et à contrôler: pas d’adhésifs ni de films plastiques à stocker;
Moins de marchandises entrantes à contrôler : uniquement des cartons ;
Pas d’installation de machines d’étiquetage et de Cellophaneuse;
Pas de ralentissement ou de gaspillage causé par des adhésifs mal appliqués ou par le process de cellophanage;
• Moins de temps à consacrer à l’entretien;
Pas de temps d’arrêt pour remplacer les rouleaux adhésifs ou les bobines de films plastiques usés.

Comment il protège le produit?

• Le sceau Tamper Evident Folding Box® fait partie intégrante de la boîte et doit être déchiré pour ouvrir l’emballage;
• Puisque le sceau Tamper Evident Folding Box® fait partie intégrante de la boîte elle-même, lorsque l’emballage est authentique et identifié, le contenu est également authentique et identifié;
• L’étui indique clairement et de manière irréversible s’il a été ouvert : le sceau intégré se brise et une languette haute visibilité apparaît;
• Reproduire fidèlement le sceau Tamper Evident Folding Box® nécessiterait des investissements, des technologies et un savoir-faire importants.
Aucun risque d’endommager les données variables lors de l’ouverture de la boîte.


Ce système est conforme aux normes plus strictes régissant les systèmes d’inviolabilité:
FMD – La directive européenne sur les médicaments falsifiés – 2011/62/UE
ISO 21976 : 2018 qui certifie le respect de l’exigence requise.

Solution récompensée comme la plus sûre, la plus efficace et la plus écologique

Pharmintech : « La solution la plus simple, la plus efficace et la plus innovante en réponse à la directive 2011/62/UE et en conformité avec les directives de la FDA ».

Pharmapack : “Une solution simple et efficace pour un processus de production plus léger et plus efficace.”

Procarton : « Des solutions en phase avec la Responsabilité Sociétale des Entreprises »

Que demandent les directives européennes et la FDA ?

La directive 2011/62/UE – FMD -, relative aux médicaments falsifiés, exige des dispositifs de sécurité qui permettent aux distributeurs et organismes autorisés ou autorisés à fournir des médicaments au public, de vérifier l’authenticité du médicament, d’identifier les emballages individuels, ainsi que d’avoir un dispositif qui permet de vérifier si l’emballage extérieur a été falsifié…. “
Authenticité : la boîte doit être authentique
Identification : la boîte doit être unique
Preuve de falsification : le contenu doit être original

Le règlement européen 2016/161 précise le code d’identification mais pas les spécifications relatives au dispositif anti-effraction.
Le document Q&A de la Commission européenne recommande de suivre la norme UNI EN 16679 : 2014.
Le 14/10/2020 la norme UNI EN16679:2014 a été retirée et remplacée par la norme ISO 21976:2018

ISO 21976:2018: : « La première ouverture de la boîte doit entraîner une altération visible et irréversible de l’intégrité de la boîte ».
FDA*: « Les cartons avec rabats d’étanchéité scellés par collage ne sont pas en mesure de répondre aux exigences requises ».

ISO 21976:2018: « La falsification de l’étiquette de scellement ou de l’adhésif ou l’ouverture de l’emballage doit entraîner une détérioration ou un changement visible et irréversible de l’emballage et/ou de l’étiquette ou de l’autocollant ».
FDA*: « ..les autocollants ne doivent pas pouvoir être retirés et réappliqués. De plus, leur falsification ou leur suppression doit être immédiatement évidente…”

2011/62/EU: La directive indique que l’emballage extérieur doit être authentique et identifié, donc puisque les étiquettes adhésives font partie de l’emballage extérieur, elles doivent également être authentifiées et identifiées.
La FDA* déclare que “… Les étiquettes adhésives doivent impliquer une caractéristique d’identification qui ne peut pas être facilement dupliquée.”

Le produit Tamper Evident Folding Box est protégé par les brevets n° EP3110703B1 et n° IT 1425110, et est produit pour le marché cosmétique par Pusterla 1880